DBFM Radio

Detail Berita

Re Earing Berita Indonesia Live Selasa 8 Februari 2022.

233x dilihat

08:10:23 DBFMRadio.id : Muara Bungo - Berita Indonesia Live

Laporan Khusus Redaksi :

Badan Pengawas Obat dan Makanan -BPOM- telah menyetujui uji klinis fase 1 dan 2 vaksin merah-putih yang dikembangkan Universitas Airlangga bersama PT Biotis Pharmaceutical Indonesia.

Kepala BPOM Peni Kusumastuti Lukito mengatakan vaksin merah putih ini merupakan pengembangan virus tidak aktif dengan kondisi RNA yang sudah diluncurkan sehingga tidak memiliki risiko replikasi di dalam tubuh pasien.

Berdasarkan hasil studi, lanjut Peni, vaksin merah putih terbukti aman dan dapat ditoleransi, tidak ada kematian dan kelainan pada hewan uji. Dari sisi imunigenitas juga ada respon imun yang menunjukkan terbentuknya antibodi.

Apabila uji klinis fase 1 dan 2 sudah diperoleh hasil interim dan memenuhi syarat, kata Peni Lukito dapat lanjut ke tahap uji klinis fase 3 pada bulan April 2022, setelah itu dapat berproses untuk pengajuan persetujuan Izin Penggunaan Darurat atau Emergency Use Authorization -EUA- dari Badan POM sekitar pertengahan Juli 2022,

-----------------------INSERT-----------------
AWAL. : Bila....
AKHIR :........Juli 2022.
DURASI: 29"
------------------------------------------------------

Melalui Kanal YouTube Kemenkominfo TV, Peni Lukito juga menjelaskan, pengembangan vaksin merupakan hal yang sangat kompleks, karena di satu sisi Indonesia memiliki banyak peneliti yang mampu terlibat dalam pengembangan vaksin, namun fasilitas penelitian yang ada belum memenuhi standar internasional.

Diketahui, Vaksin Merah Putih dengan platform Inactivated virus dikembangkan menggunakan virus SARS-CoV-two yang berasal dari pasien Covid-19 di Surabaya.(@Ng).